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商品訊息描述: （中央社記者韓婷婷台北5日電）泰福生技宣布，適用乳癌的生物相似藥產品「重組蛋白生物相似藥TX05」人體第三期臨床試驗計畫，將在不超過6000萬美元(含)總費用上限內委外服務(CRO)。

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泰福表示，子公司台灣泰福於董事會決議通過重組蛋青年創業貸款好貸嗎白生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)人體第三期臨床試驗計畫委外服務(CRO)總費用，在不超過6000萬美元(含)上限內，授權台灣泰福執行長趙宇天全權處理CRO公司洽談委託臨床試驗計畫、與CRO公司議價、簽訂合約及相關文件並處理後續一切相關事宜。

泰福乳癌新藥三期臨床 6000萬美元內委外

泰福生物相似藥產品TX05(Herceptin Biosimilar)人體第三期臨床試驗計畫，已獲美國食品藥物管理局FDA接受，可開始進行此項計劃。臨床試驗受試人數約800人，受試對象為被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性成年女性早期乳癌患者。

商品網址: 代辦貸款 https://tw.news.yahoo.com/%E6%B3%B0%E7%A6%8F%E4%B9%B3%E7%99%8C%E6%96%B0%E8%97%A5%E4%B8%89%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A-6000%E8%90%AC%E7%BE%8E%E5%85%83%E5%85%A7%E5%A7%94%E5%A4%96-011854066.html

主要用於治療乳癌的TX05第三期臨床試驗將分別在歐洲，亞洲及南美洲等地，約209個臨床試驗中心進行全球性三期臨床試驗，預計2020年完成。

TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，以TX05與經美國FDA核准的原廠參考藥物賀癌平Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性，安全性及免疫原性。1061005

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